PCR实验室复审申请流程
请仔细阅读如下说明后再进行申请!
根据《市卫生计生委关于做好临床基因扩增实验室复审及管理工作的通知》(武卫生计生通〔2018〕217号)要求,市卫健委委托市临床检验中心开展武汉市医疗机构临床基因扩增检验实验室复审工作。市临检中心每年按计划集中开展2次PCR实验室复审工作(分别于4月和9月),各医疗机构须于PCR实验室资质有效期截止前6个月向市临检中心提出复审申请,市临检中心将在收到申请资料1个月内完成申请资料审核,并按计划对申请机构进行现场审核。具体申请流程如下:
一、准备相关资料
1.武汉市医疗机构临床基因扩增检验实验室复审申请表点击填报
2.实验室所属单位的医疗机构执业许可证(正本复印件,注明与原件一致并加盖医疗机构印章);
3.实验室所属单位基本情况;
4.PCR实验室平面图、实验设备和设施条件;
5.PCR实验室验收合格证书;
6.医疗机构已开展的临床基因扩增检验项目汇总表;
7.PCR实验室主要负责人简历表及实验室工作人员一览表(应包括人员上岗证书号和分子检测的继续教育培训情况);
8.PCR实验室相关程序文件、标准化操作规程目录;
9.PCR实验室性能验证及质量评价相关资料。
二、在线填写《武汉市医疗机构临床基因扩增检验实验室复审申请表》
相关资料准备齐全后,登录武汉市临床检验中心网站http://www.wuhanccl.com/,点击首页"医疗技术评估 PCR实验室复审",在线填报《武汉市医疗机构临床基因扩增检验实验室复审申请表》。
三、上传资料
根据表格提示上传相应资料,包括:
1.实验室所属单位医疗机构执业许可证(正本复印件,注明与原件一致并加盖医疗机构印章);
2.PCR实验室平面图(加盖医疗机构印章);
3.PCR实验室验收合格证书(加盖医疗机构印章);
4.PCR实验室技术人员上岗资格证书或职业医师资格证书(加盖医疗机构印章);
5.PCR实验室相关程序文件、标准化操作规程目录(加盖医疗机构印章);
6.PCR实验室所开展项目性能验证资料(加盖医疗机构印章);
7.PCR实验室室间质量评价相关资料(加盖医疗机构印章);
8.PCR实验室开展项目的检验报告单样张。
四、查询申请进度
访问武汉市临床检验中心网站http://www.wuhanccl.com/,点击此处,输入联系人手机号查询申请进度。市临检中心质量评价科: 85690050,85698606
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