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关于开展2022年新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株核酸检测室间质量评价的通知

文章来源:本站发布时间:2022年01月18日浏览量:2881次 字体:

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各有关检测机构:

为了解新型冠状病毒奥密克戎变异株的检测状况,确保核酸检测在应对可能的奥密克戎变异株防控中的有效性,武汉市临床检验中心特开展全市新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质量评价。现将有关事项通知如下:

一、参加实验室报名

本次室间质评免费。请各单位于2022118日通过扫描下方二维码在线填报新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测室间质评计划申请,报名截止日期2022120日。

 

二、活动安排

1)时间安排。

样本批号

发放时间

测定时间

结果上报

截止日期

结果反馈

日期

2022101-2022105

121-22

收到即测

126

129

 

2)样本信息

本次发放5个样本,批号为2022101,2022102,2022103,2022104,2022105

3)样本接收、处理和保存

按照发放的说明书进行。

4)结果上报

1.各实验室按照“奥密克戎(Omicron)变异株核酸检测结果上报表”要求填写本次室间质评结果(见附件),完整填写结果后将上报表发送至邮箱:eqa@wuhanCCL.com。上报截止日期为2022126日 ,超过日期回报结果将不予统计。

2.实验室最终报告的结果,只接受“阴性”或“阳性”,不接受“可疑”结果。

3.需回报所检测的新冠病毒RNA最终定性结果和检测的基因位点定性结果(阳性需回报Ct值和扩增曲线,阴性不回报Ct值)。

5)其他注意事项

请如实填写实验室检测结果,并附上原始检测结果曲线图。质控品及物流相关问题请与刘老师联系(18827025162);室间质评及上报问题,请与临检中心质量评价科联系(电话:8569005185698605)。

附件:奥密克戎(Omicron)变异株核酸检测结果回报表

 

武汉市临床检验中心

2022118

 

 

附件:  奥密克戎(Omicron)变异株核酸检测结果回报表

一、实验室信息

实验室编码:         单位名称:                实验室名称:         

检测者:             实验室负责人:       联系方式:               

电子邮箱:            

 

二、检测系统信息(编码表附后)

提取方法编码:           提取试剂编码:            

检测方法编码:           检测试剂编码:            

扩增仪器编码:          

 

三、检测结果

1)结果

项目

样本编号

2022101

2022102

2022103

2022104

2022105

1

最终定性结果(必填)

 

 

 

 

 

2

ORF1ab区定性结果

 

 

 

 

 

3

ORF1abCt

 

 

 

 

 

4

N区定性结果

 

 

 

 

 

5

NCt

 

 

 

 

 

6

E区定性结果

  

 

 

 

 

7

ECt

 

 

 

 

 

说明:1. 定性检测结果填写为“阳性”或者“阴性”,最终定性结果为必填结果,未填写直接判定为不合格;2. 阳性结果需要填写CT值(实时荧光PCR法),阴性则不填写;

3. 未检测位点无需回报。

 

2)原始结果(提供实际检测区域)

如“实时荧光RT-PCR

(样本编号  -- 检测区域)

 

编码表

1.提取方法

提取方法编码

提取方法名称

TQ01

手工-柱提取法

TQ02

自动化仪器-柱提取法

TQ03

手工-磁珠提取法

TQ04

自动化仪器-磁珠提取法

TQ05

化学裂解法

TQ99

其它提取方法(请详述)

 

2.提取试剂

提取试剂编码

提取试剂名称

提取试剂编码

提取试剂名称

TQ001

艾康生物技术(杭州)有限公司

TQ032

赛默飞世尔科技有限公司

TQ002

北京博晖创新生物技术股份有限公司

TQ033

山东艾克韦生物技术有限公司

TQ003

北京全式金生物技术有限公司

TQ034

山东见微生物科技有限公司

TQ004

北京康为世纪生物科技有限公司

TQ035

上海伯杰医疗科技有限公司

TQ005

北京卓诚惠生生物科技有限公司

TQ036

上海复星医药(集团)股份有限公司

TQ006

宝日医生物技术(北京)有限公司

TQ037

上海浩源生物科技有限公司

TQ007

长春市志昂生物科技有限公司

TQ038

上海捷诺生物科技有限公司

TQ008

常州金麦格生物技术有限公司

TQ039

上海科华生物工程股份有限公司

TQ009

广东和信健康科技有限公司

TQ040

上海星耀医学科技发展有限公司

TQ010

广州和实生物技术有限公司

TQ041

上海之江生物科技股份有限公司

TQ011

广州美基生物科技有限公司

TQ042

深圳华大智造科技有限公司

TQ012

广州纳特生物科技有限公司

TQ043

深圳市汇研科创生物科技有限公司

TQ013

广州瑞能医学科技有限公司

TQ044

生物梅里埃中国有限公司

TQ014

广州奕昕生物科技有限公司

TQ045

圣湘生物科技股份有限公司

TQ015

杭州博日科技有限公司

TQ046

苏州海狸生物医学工程有限公司

TQ016

杭州迪安生物技术有限公司

TQ047

苏州华益美生物科技有限公司

TQ017

华大生物科技(武汉)有限公司

TQ048

苏州天隆生物科技有限公司

TQ018

济凡生物科技(北京)有限公司

TQ049

台湾圆点奈米技术股份有限公司

TQ019

江苏康为世纪生物科技有限公司

TQ050

泰普生物科学有限公司

TQ020

江苏默乐生物公司

TQ051

天根生化科技(北京)有限公司

TQ021

江苏硕世生物科技股份有限公司

TQ052

武汉中帜生物科技股份有限公司

TQ022

凯杰生物工程(深圳)有限公司

TQ053

西安天隆科技有限公司

TQ023

凌科生物科技(上海)有限公司

TQ054

厦门安普利生物工程有限公司

TQ024

罗氏诊断产品(上海)有限公司

TQ055

厦门致善生物科技有限公司

TQ025

洛阳爱森生物科技公司

TQ056

英芮诚生化科技(上海)有限公司

TQ026

迈克生物股份有限公司

TQ057

中山大学达安基因股份有限公司

TQ027

美林美邦(厦门)生物科技有限公司

TQ058

重庆中元生物技术有限公司

TQ028

南京诺唯赞生物科技有限公司

TQ059

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

TQ029

南京中科拜尔医学技术有限公司

TQ060

杭州优思达生物技术有限公司

TQ030

宁波海尔施基因科技有限公司

TQ061

成都博奥晶芯生物科技有限公司

TQ031

普洛麦格(北京)生物技术有限公司

TQ999

其它提取试剂(请详述)

 

3.检测方法

检测方法编码

检测方法名称

KZ001

Sanger测序

KZ002

实时荧光RT-PCR

KZ003

基因芯片

KZ004

飞行时间质谱

KZ005

高通量测序

KZ006

数字PCR

KZ007

恒温扩增

KZ008

杂交捕获免疫荧光法

KZ009

RNA捕获探针法

KZ010

双扩增法

KZ012

CRISPR免疫层析法

KZ999

其它检测方法(请详述)

 

4.检测试剂

检测试剂编码

检测试剂名称

KZ0001

上海之江生物科技有股份限公司(荧光PCR法)

KZ0002

上海捷诺生物科技有限公司(荧光PCR法)

KZ0003

华大生物科技(武汉)有限公司(联合探针锚定聚合测序法)

KZ0004

华大生物科技(武汉)有限公司(荧光PCR法)

KZ0005

中山大学达安基因股份有限公司(荧光PCR法,国械注准:20203400063

KZ0006

中山大学达安基因股份有限公司(荧光PCR法,国械注准:20203400749

KZ0007

圣湘生物科技股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0008

上海伯杰医疗科技有限公司(荧光PCR法)

KZ0009

成都博奥晶芯生物科技有限公司(恒温扩增芯片法)

KZ0010

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0011

迈克生物科技股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0012

武汉明德生物科技股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0013

安邦(厦门)生物科技有限公司(杂交捕获免疫荧光法)

KZ0014

上海复星长征医学科学有限公司(荧光PCR法)

KZ0015

上海仁度生物科技有限公司(RNA捕获探针法)

KZ0016

武汉中帜生物科技股份有限公司(RNA恒温扩增-金探针层析法)

KZ0017

武汉中帜生物科技股份有限公司(双扩增法)

KZ0018

北京金豪制药股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0019

江苏硕世生物科技股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0020

浙江东方基因生物制品股份有限公司(荧光PCR法)

KZ0021

深圳联合医学科技有限公司(荧光PCR法)

KZ0022

北京纳捷诊断制剂有限公司(荧光PCR法)

KZ0023

杭州优思达生物技术有限公司(恒温扩增-实时荧光法)

KZ0024

卡尤迪生物科技宜兴有限公司(荧光PCR法)

KZ0025

杭州众测生物科技有限公司(CRISPR免疫层析法)

KZ0026

杭州迪安生物技术有限公司(荧光PCR法)

KZ0027

重庆中元汇吉生物技术有限公司(荧光PCR法)

KZ0028

潮州凯普生物化学有限公司(荧光PCR法)

KZ0029

成都博奥晶芯生物科技有限公司(全集成蝶式芯片法)

KZ0030

郑州安图生物工程股份有限公司(PCR-荧光探针法)

KZ0031

上海思路迪生物医学科技有限公司(荧光PCR法)

 

5.检测仪器

仪器编码

仪器名称

仪器编码

仪器名称

KZY001

ABI 7300 荧光定量PCR

KZY025

Gentier 96E 全自动医用PCR分析系统

KZY002

ABI 7300 plus 荧光定量PCR

KZY026

GN-cycler96s实时荧光定量PCR仪(上海捷诺)

KZY003

ABI 7500 荧光定量PCR

KZY027

MagnEWic induction cycler Mic qPCR

KZY004

ABI QuantStudio 12K Flex

KZY028

MGISP-960

KZY005

ABI QuantStudio 3

KZY029

ROCHE Lightcycler 480

KZY006

ABI QuantStudio 5

KZY030

ROCHE Lightcycler 96

KZY007

ABI QuantStudio 6

KZY031

StrataGene Mx3000P 荧光定量PCR

KZY008

ABI QuantStudio 6 Flex

KZY032

TL-988 实时荧光定量PCR

KZY009

ABI QuantStudio 7

KZY033

伯乐CFX96 实时定量PCR

KZY010

ABI QuantStudio 7 Flex

KZY034

博日LineGene 9600 Plus 荧光定量PCR

KZY011

ABI QuantStudio Dx

KZY035

达安DA7600 全自动荧光检测系统

KZY012

ABI StepOne

KZY036

宏石 SLAN-48P 全自动医用PCR分析系统

KZY013

ABI StepOnePlus

KZY037

宏石 SLAN-96P 全自动医用PCR分析系统

KZY014

ABI ViiA7

KZY038

宏石 SLAN-96S 全自动医用PCR分析系统

KZY015

ABI Viia7 Dx

KZY039

晶芯LuxScan 10K-B微阵列芯片扫描仪

KZY016

AFD 9600 实时荧光定量PCR

KZY040

雅睿 MA-6000 实时荧光定量PCR

KZY017

AGS 4800 实时荧光定量PCR

KZY041

iPonatic核酸检测分析仪

KZY018

AGS 9600 实时荧光定量PCR

KZY042

UC0102核酸检测分析仪

KZY019

AGS8830-8核酸检测分析仪

KZY043

Flash20核酸检测分析仪

KZY020

AGS8830-16核酸检测分析仪

KZY044

UC0104核酸检测分析仪

KZY021

Anadas 9850 全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

KZY045

UC0108核酸检测分析仪

KZY022

AutoSAT 全自动核酸检测分析系统

KZY046

UC0116核酸检测分析仪

KZY023

Genelight 9820 全自动医用分析系统

KZY047

DxLab-2A核酸检测分析仪

KZY024

Gentier 48E 实时荧光PCR

KZY999

其它检测仪器(请详述)

 

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