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武汉市临床检验中心关于2023年全市临床基因扩增实验室复审的通知

文章来源:本站发布时间:2023年05月15日浏览量:4551次 字体:

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武汉市临床检验中心关于2023

全市临床基因扩增实验室复审的通知

有关医疗机构、第三方医学检验实验室:

为保证医疗机构临床基因扩增实验室依法开展临床基因扩增检验项目,根据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010194号)、《关于进一步加强临床基因扩增实验室管理的通知》(鄂卫生计生函〔2018106号)、《市卫生计生委关于做好临床基因扩增实验室复审及管理工作的通知》(武卫生计生通〔2018217号)及湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准(附件1),受市卫生健康委委托,市临床检验中心将组织有关专家对我市申报复评审的临床基因扩增实验室实施复评审工作。现将有关事宜通知如下:

一、评审对象

全市申报复评审的医疗机构和第三方医学检验实验室。具体名单见附件2

二、评审时间

2023523-62日。

三、评审方法

(一)评审程序

1.评审组预备会议:评审组内部评审分工。

2.评审首次会议:评审组长向被评审单位通报评审依据、介绍评审办法,被评审单位领导汇报医院及实验室情况。

3.现场评审:通过现场查看、评审文件资料、现场提问、实验操作考核,并对照《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》进行逐项评审。

4.评审组内部会议:汇总各评审员评审情况,拟定评审报告。

5.评审末次会议:反馈评审意见,组长宣布评审结论。

(二)评审结论

按评审核查表评分,实验室评审得分900分(含)以上,评审结论为合格;得分在800(含)-900分为期限整改;得分在800分以下的实验室为评审不合格。

(三)评审公告

评审合格的临床基因扩增检验实验室,由武汉市临床检验中心颁发统一制作的评审合格证书,准许开展临床基因扩增检验项目,并予以公告。

四、评审纪律要求

(一)评审工作必须做到科学、公正、公平、公开、实事求是,坚持标准,不搞形式主义,不得走过场,确保考核质量。

(二)被评审医疗机构和第三方实验室必须如实提供现场和资料,禁止营私舞弊、弄虚作假。

(三)评审人员要轻车简从,不得接收礼品、礼金,不得以任何方式开展涉及商业性的业务洽谈及产品推广活动。

(四)被评审医疗机构和第三方实验室需按要求给评审组提供评审当天的用车和午间工作餐。

 

 

联 系 人:恽昊   

联系电话:85690051 

 

附件:1.湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准

2.2023年临床基因扩增实验室复审安排

3.现场评审时间安排

 

 

 

武汉市临床检验中心

202359

 

 

附件2

2023年临床基因扩增实验室复审安排

 

复 审 单 位

523

武汉金域医学检验所有限公司

524

武汉光谷联合医学检验实验室股份有限公司

525

武汉华科生殖专科医院

526

武汉弘康医学检验实验室

529

武汉蓝沙医学检验实验室

530

武汉市东西湖区人民医院

531

武汉康圣达医学检验实验室

61

武汉大家医学检验实验室有限公司

62

武汉臻熙医学检验实验室

 

 

 

附件3

现场评审时间安排

时间

工作内容

参加人员

8:30-9:00

评审组预备会

评审组全体成员

9:00-9:20

首次会议:
1
、评审组工作安排介绍;
2
、实验室负责人介绍实验室基本情况。(提供一份书面提纲)

评审组全体成员,受评机构分管领导或实验室负责人、实验室相关人员

9:20-9:40

现场评审(实验室现场)

评审组全体成员

9:40-12:00

现场评审:
1
、对照评审核查表进行逐项评审:管理要求(8要素),技术要求(8要素);
2
、现场提问;
3
、现场实验(实验所需质控品由武汉市临床检验中心提供。)。

评审组全体成员

13:00-14:00

评审组全体会议,拟定评审报告和评审结论。

评审组全体成员

14:00-14:30

末次会议:
1
、评审组宣布评审结论;
2
、实验室负责人讲话。

评审组全体成员,受评机构分管领导或实验室负责人、实验室相关人员

 

 

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