关于开展2024年武汉市临床检验
室间质量评价的通知
各参评单位实验室:
为贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)精神,根据《国家卫生健康委办公厅关于加快推进检查检验结果互认工作的通知》(国卫办医函〔2021〕392号)要求,各地要加强对医疗机构检查检验工作的质量控制,结合实际情况建立检查检验结果互认体系。为推进武汉市医学检验结果互认工作,提高检验检测质量,按照市卫生健康委工作要求,现将2024年度武汉市临床检验室间质评计划通知如下:
一、参加对象
按照市卫健委相关要求,为尽快建立我市检查检验结果互认体系,全市各级综合医院、中医医院、妇幼保健院、其他专科医院及各类民营医院、体检机构和第三方检测机构等医疗机构检验实验室,均应参加武汉市临床检验能力验证/室间质量评价活动,并纳入全市医疗机构质量监督管理体系,具体包括以下医疗机构及实验室:
1、全市各级综合医院、专科医院、中医医院的检验科和临床实验室;
2、全市各级疾病控制中心、妇幼保健院、计生服务站、血液中心的检验科和临床实验室;
3、各高等院校医院和企业医院的检验科和临床实验室;
4、全市各社区卫生服务中心、乡镇卫生院检验科;
5、全市各民营医疗机构、体检中心、独立医学实验室。
二、室间质量评价计划
根据2023年能力验证/室间质评计划结果反馈及相关调查,2024年能力验证/室间质评计划在2023年基础上进行以下调整:
(1)D-二聚体和纤维蛋白(原)降解产物(FDP)检测、人乳头瘤病毒16、18分型由调查计划转为正式计划;
(2)新增 “抗甲型肝炎病毒抗体IgM检测、新冠病毒抗体检测、沙眼衣原体核酸、解脲支原体核酸、淋球菌核酸检测、他汀类药物代谢SLCO1B1和ApoE基因多态性检测”6个计划项目;
(3)常规化学新增 “铁、总铁结合力、锂、α-羟丁酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶”6项;感染性血清学标志物检验新增项目“抗梅毒螺旋体非特异性抗体”;
(4)心肌标志物检测、特殊蛋白检测、内分泌检验、肿瘤标志物检验、人类白细胞抗原B27检测5个调查计划因参加实验室数量无法达到统计要求,不再列入计划项目。
经调整,中心2024年共开展能力验证/室间质评计划26个,各计划名录见附件1(2024年武汉市临床检验室间质量评价计划申报表),计划具体项目见附件2。
三、室间质评计划的频次和发放方式
室间质评计划一年开展两次,上半年预计时间为5月,下半年预计时间为10月。新冠病毒核酸检测室间质评计划调整为一年2次。具体时间在计划开始前两周在我中心网站 http://www.wuhanccl.com/”发布。室间质评物由市临检中心在规定时间内通过物流方式配送至参加实验室。参评单位收到室间质评物后,应在规定时间内进行检测并及时上报结果。
四、申请要求
已有实验室编码的单位在收到通知后,请根据自身实验室开展检验项目情况,即日起通过进入武汉市临床检验中心网站“http://www.wuhanccl.com/”,点击首页“在线EQA登录”,在线填报2024年室间质评计划申请表。申请截止日期为2023年11月31日。
请新参加机构进入网站 “http://www.wuhanccl.com/”,点击首页“室间质评新用户注册”,根据提示填写、上传相应资料并提交审核,包括:
1. 武汉市临床检验室间质量评价申请表-新用户;
2. 申请单位实验室开展的检验项目汇总表;
3. 医疗机构执业许可证(需盖章后上传);
4. 事业单位(公司)法人证书(需盖章后上传)。
资料上传完毕后提交审核,我中心将在资料审核完成后发放EQA系统账号。申请单位即可根据自身实验室开展检验项目情况,通过进入网站“http://www.wuhanccl.com/”中“在线EQA登录”在线填报2024年室间质评计划申请表。
五、样品检测和结果报告
收到室间质评物后,请受评单位务必仔细阅读报表中的说明、注意事项及说明书,完成检测后,在规定时限内登录武汉市临床检验中心网站“http://www.wuhanccl.com/”,在EQA系统上报结果,准确完整地填报各项内容,并留存(复印或备份)报表和原始结果备查。实验室收到室间质评物后应认真检查核对,如有破损、缺失或编号错误等,请及时与市临检中心质量评价科联系,以便安排补寄。
六、证书发放
年度室间质评证书(一个实验室编码下的所有计划的证书)将在所有室间质评计划结束后发放,一般在下一年度上半年发送给参评单位。
七、参加者信息的保密
市临检中心承诺对参加者的信息保密,但将按照上级监管部门的要求将结果抄送相关行政管理机构或部门。
八、参加者参加计划的缴费要求
参加者需在截止日期之前填报申请,暂缓缴纳费用,具体要求请等待后续通知。
九、联系方式
(一)质量评价科负责参加者申请的信息收集及组织能力验证物品的发放,如有申请信息及能力验证物品等相关问题请联系质量评价科。
地 址:武汉市江汉区江汉北路24号
邮 编:430030
质量评价科:027-85690050,8569051
联系人:魏老师 任老师 恽老师
QQ工作群:137141197(见下图)
(申请加群时备注:单位+姓名+联系方式)
武汉市临床检验中心
武汉市临床检验质量控制中心
2023年9月1日