各医学检验实验室：
今年4月，我国发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》明确指出，在有严格质量控制的实验室，采用标准化检测方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准，并提出糖尿病患者应设定个体化HbA1c控制目标。
市临检中心一直致力于推动我市HbA1c检测标准化工作， 2018年至2019年，我市30余家实验室HbA1c实验室室间变异度从10.4%降至6.9%，但距离国家标准（实验室内CV＜3%，实验室间CV＜5%）尚有一定差距。为进一步促进武汉市HbA1c标准化，推动该项目检测结果全市互认互通，上线武汉市市区一体化质控互认平台，为我市采用HbA1c作为糖尿病诊断标准提供可靠技术保障，现就开展武汉市HbA1c一致性计划通知如下：
一、参加单位
武汉市所有开展HbA1c检测项目的实验室（不论采用何种方法与仪器），包括全市二级以上医疗机构实验室、各社区卫生服务中心及乡镇卫生院检验科、各民营医疗机构及独立医学实验室、各高等院校医院和企业医院的检验科和临床实验室等。请于2021年11月15日前填写《武汉市糖化血红蛋白（HbA1c）一致性计划样本接收信息表》（见附件），报送至邮箱 WHCCL001@163.com。
二、样本制备及定值
参考实验室负责制备比对标本，并对标本进行定值。
参考实验室的选择：获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）一级参考实验室及医学实验室国际通行标准ISO15189认证（包括HbA1c项目），且满足室内质控（包含高、低两个浓度水平）的CV≤2.0%，使用可追溯至IFCC参考系统的方法进行HbA1c检测，连续3年参加国家卫健委临床检验中心HbA1c室间质量比对及HbA1c正确度验证活动且满分通过。每季度通过NGSP全血定值监测标本保证实验室自身检测的准确性和稳定性。
三、样本发放及比对
使用新鲜冰冻全血样本进行比对。样本中HbA1c检测值分布情况：4.0%-5.5%的样本占20%，5.5%-7.0%的样本占30%，7.0%-8.5%的样本占30%，8.5%-10.0%的样本占20%。
每季度向每个参加单位发放10份经定值实验室定值的样本，使用专业的物流公司在规定的温度条件下运输。
四、结果检测
收到样本后保存于-20℃冰箱，2天内检测完毕。
五、结果上报与评价
收到样本10个工作日内，将相应10个检测结果上传至武汉市临床检验中心室间质评系统（网站http://www.wuhanccl.com/ 中登录“在线EQA”）。我中心在收到结果后20个工作日内完成结果评价。检测结果与定值的绝对值偏差＜定值的6.0%判定为合格。否则，为不合格。
六、费用
所有样本均免费发放。
联系人：市临检中心质量评价科 潘老师 85698610
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