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关于开展武汉市糖化血红蛋白(HbA1c)一致性计划的通知

文章来源:本站发布时间:2021年10月28日浏览量:18次 字体:

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各医学检验实验室:

今年4月,我国发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》明确指出,在有严格质量控制的实验室,采用标准化检测方法测定的HbA1c可以作为糖尿病的补充诊断标准,并提出糖尿病患者应设定个体化HbA1c控制目标。


市临检中心一直致力于推动我市HbA1c检测标准化工作, 2018年至2019年,我市30余家实验室HbA1c实验室室间变异度从10.4%降至6.9%,但距离国家标准(实验室内CV<3%,实验室间CV<5%)尚有一定差距。为进一步促进武汉市HbA1c标准化,推动该项目检测结果全市互认互通,上线武汉市市区一体化质控互认平台,为我市采用HbA1c作为糖尿病诊断标准提供可靠技术保障,现就开展武汉市HbA1c一致性计划通知如下:


一、参加单位


武汉市所有开展HbA1c检测项目的实验室(不论采用何种方法与仪器),包括全市二级以上医疗机构实验室、各社区卫生服务中心及乡镇卫生院检验科、各民营医疗机构及独立医学实验室、各高等院校医院和企业医院的检验科和临床实验室等。请于2021年11月15日前填写《武汉市糖化血红蛋白(HbA1c)一致性计划样本接收信息表》(见附件),报送至邮箱 WHCCL001@163.com


二、样本制备及定值


参考实验室负责制备比对标本,并对标本进行定值。


参考实验室的选择:获得美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)一级参考实验室及医学实验室国际通行标准ISO15189认证(包括HbA1c项目),且满足室内质控(包含高、低两个浓度水平)的CV≤2.0%,使用可追溯至IFCC参考系统的方法进行HbA1c检测,连续3年参加国家卫健委临床检验中心HbA1c室间质量比对及HbA1c正确度验证活动且满分通过。每季度通过NGSP全血定值监测标本保证实验室自身检测的准确性和稳定性。


三、样本发放及比对


使用新鲜冰冻全血样本进行比对。样本中HbA1c检测值分布情况:4.0%-5.5%的样本占20%,5.5%-7.0%的样本占30%,7.0%-8.5%的样本占30%,8.5%-10.0%的样本占20%。


每季度向每个参加单位发放10份经定值实验室定值的样本,使用专业的物流公司在规定的温度条件下运输。


四、结果检测


收到样本后保存于-20℃冰箱,2天内检测完毕。


五、结果上报与评价


收到样本10个工作日内,将相应10个检测结果上传至武汉市临床检验中心室间质评系统(网站http://www.wuhanccl.com/ 中登录“在线EQA”)。我中心在收到结果后20个工作日内完成结果评价。检测结果与定值的绝对值偏差<定值的6.0%判定为合格。否则,为不合格。


六、费用


所有样本均免费发放。


联系人:市临检中心质量评价科  潘老师  85698610


附件: 糖化血红蛋白(HbA1c)样本接收信息表.docx

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